Computer validatie volgens GAMP®5 & data integriteit
Wetgevingen en richtlijnen leggen bedrijven op alle systemen via een risk based approach te kwalificeren & valideren. Daarnaast kunnen we door het toepassen van kwalificatie & validatie methodieken zorgen voor lagere down time en kosten binnen de productie processen. In deze cursus behandelen wij de GAMP®5 (Good Automated Manufacturing Practice, versie 5), een validatie methodiek die zich richt op faseringen binnen projecten. Deze faseringen lopen via ontwikkeling, kwalificatie & validatie tot het uiteindelijk onderhouden van systemen. De volgende onderwerpen worden behandeld:
Voor wie bedoeld Deze training is speciaal bedoeld voor commissioning / validatie medewerkers, kwaliteitsmedewerkers, engineers, ICTer's, project managers, process technologen en andere geïntreseerden die met kwalificatie van systemen volgens GAMP®5 in aanraking komen. Indien niet Nederlandstalige cursisten deelnemen, wordt de cursus in het Engels gegeven. Algemene informatie
Trainers Prijs € 750,00 per deelnemer (excl. BTW) Data Inschrijven kunt u via ons trainingsoverzicht Voor informatie kunt u contact opnemen met René van Opstal telefoonnummer +31 (0) 6 53 63 06 98 of email Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken. |